ການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກໄດ້ເລີ່ມຂຶ້ນຢູ່ໃນສາທາລະນະລັດປະຊາທິປະໄຕຄອງໂກ (DRC) ເພື່ອປະເມີນປະສິດທິພາບຂອງຢາຕ້ານໄວຣັສ tecovirimat (ຊຶ່ງເອີ້ນກັນວ່າ TPOXX) ໃນຜູ້ໃຫຍ່ ແລະເດັກນ້ອຍທີ່ເປັນພະຍາດລີງ.ການທົດລອງຈະປະເມີນຄວາມປອດໄພຂອງຢາແລະຄວາມສາມາດໃນການຫຼຸດຜ່ອນອາການຂອງໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກ.ພາຍໃຕ້ການຮ່ວມມືລະຫວ່າງລັດຖະບານ PALM, ສະຖາບັນແຫ່ງຊາດຂອງພະຍາດພູມແພ້ ແລະພະຍາດຕິດແປດ (NIAID), ສ່ວນຫນຶ່ງຂອງສະຖາບັນສຸຂະພາບແຫ່ງຊາດ, ແລະສະຖາບັນການຄົ້ນຄວ້າຊີວະແພດແຫ່ງຊາດ (INRB) ຂອງສາທາລະນະລັດປະຊາທິປະໄຕຄອງໂກເປັນຜູ້ນໍາໃນການສຶກສາຄົ້ນຄວ້າ..ອົງການທີ່ຮ່ວມມືລວມມີສູນຄວບຄຸມແລະປ້ອງກັນພະຍາດຂອງສະຫະລັດ (CDC), ສະຖາບັນການແພດເຂດຮ້ອນ Antwerp, ພັນທະມິດສາກົນຂອງອົງການສຸຂະພາບ (ALIMA), ແລະອົງການອະນາໄມໂລກ (WHO).
ຜະລິດໂດຍບໍລິສັດຢາ SIGA Technologies, Inc. (ນິວຢອກ), TPOXX ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA ສໍາລັບພະຍາດຂີ້ຝຸ່ນ.ຢາຢຸດການແຜ່ກະຈາຍຂອງເຊື້ອໄວຣັສໃນຮ່າງກາຍ, ປ້ອງກັນການປ່ອຍອະນຸພາກຂອງເຊື້ອໄວຣັສອອກຈາກຈຸລັງຂອງຮ່າງກາຍ.ຢາດັ່ງກ່າວແນເປົ້າໝາຍໃສ່ໂປຣຕີນທີ່ພົບໃນທັງເຊື້ອໄວຣັສພະຍາດໄຂ້ເລືອດອອກ ແລະ ເຊື້ອໄວຣັສໂຣກໄຂ້ເລືອດອອກ.
ທ່ານ Anthony S. Fauci, ຜູ້ອໍານວຍການ NIAID ກ່າວວ່າ "Monkeypox ເຮັດໃຫ້ເກີດພາລະອັນໃຫຍ່ຫຼວງຂອງການເຈັບປ່ວຍແລະການເສຍຊີວິດໃນບັນດາເດັກນ້ອຍແລະຜູ້ໃຫຍ່ໃນສາທາລະນະລັດປະຊາທິປະໄຕຄອງໂກ, ແລະການປັບປຸງທາງເລືອກການປິ່ນປົວແມ່ນມີຄວາມຈໍາເປັນອັນຮີບດ່ວນ," Anthony S. Fauci, MD, ຜູ້ອໍານວຍການ NIAID ກ່າວ.ປະສິດທິພາບຂອງການປິ່ນປົວພະຍາດ monkeypox ໄດ້.ຂ້າພະເຈົ້າຂໍຂອບໃຈຄູ່ຮ່ວມງານທາງວິທະຍາສາດຂອງພວກເຮົາຈາກ DRC ແລະຄອງໂກສໍາລັບການຮ່ວມມືຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງຂອງພວກເຂົາໃນຄວາມກ້າວຫນ້າທາງດ້ານການຄົ້ນຄວ້າທາງດ້ານການຊ່ວຍທີ່ສໍາຄັນນີ້.”
ເຊື້ອໄວຣັສ Monkeypox ໄດ້ເຮັດໃຫ້ເກີດກໍລະນີແລະການລະບາດຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງຕັ້ງແຕ່ຊຸມປີ 1970, ສ່ວນຫຼາຍແມ່ນຢູ່ໃນເຂດປ່າຝົນຂອງອາຟຣິກາກາງແລະຕາເວັນຕົກ.ນັບແຕ່ເດືອນພຶດສະພາ 2022 ເປັນຕົ້ນມາ, ການລະບາດຂອງພະຍາດລິງໂຄນໃນຫຼາຍທະວີບໄດ້ສືບຕໍ່ຢູ່ໃນເຂດທີ່ພະຍາດດັ່ງກ່າວຍັງບໍ່ທັນລະບາດ, ລວມທັງເອີຣົບ ແລະ ສະຫະລັດ, ໂດຍກໍລະນີສ່ວນຫຼາຍແມ່ນເກີດຂຶ້ນໃນຜູ້ຊາຍທີ່ມີເພດສຳພັນກັບຜູ້ຊາຍ.ການລະບາດດັ່ງກ່າວໄດ້ກະຕຸ້ນໃຫ້ອົງການອະນາໄມໂລກ ແລະກະຊວງສາທາລະນະສຸກ ແລະບໍລິການມະນຸດຂອງສະຫະລັດ ປະກາດພາວະສຸກເສີນດ້ານສາທາລະນະສຸກເມື່ອບໍ່ດົນມານີ້.ຈາກວັນທີ 1 ມັງກອນ 2022 ຫາວັນທີ 5 ຕຸລາ 2022, ອົງການອະນາໄມໂລກໄດ້ລາຍງານຜູ້ຕິດເຊື້ອທັງໝົດ 68,900 ຄົນ ແລະ ເສຍຊີວິດ 25 ຄົນໃນ 106 ປະເທດ, ເຂດແຄ້ວນ ແລະ ເຂດແຄ້ວນ.
ອີງຕາມອົງການອະນາໄມໂລກ, ກໍລະນີທີ່ຖືກລະບຸວ່າເປັນສ່ວນຫນຶ່ງຂອງການລະບາດຂອງໂລກຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງແມ່ນເກີດມາຈາກເຊື້ອໄວຣັສ Clade IIb monkeypox.Clade I ຄາດວ່າຈະເຮັດໃຫ້ເກີດພະຍາດຮ້າຍແຮງແລະອັດຕາການຕາຍສູງກວ່າ, ໂດຍສະເພາະໃນເດັກນ້ອຍ, ຫຼາຍກວ່າ clade IIa ແລະ clade IIb, ແລະເປັນສາເຫດຂອງການຕິດເຊື້ອໃນສາທາລະນະລັດປະຊາທິປະໄຕຄອງໂກ.ຈາກວັນທີ 1 ມັງກອນ 2022 ຫາວັນທີ 21 ກັນຍາ 2022, ສູນຄວບຄຸມ ແລະ ປ້ອງກັນພະຍາດອາຟຣິກາ (Africa CDC) ລາຍງານ 3,326 ກໍລະນີຂອງພະຍາດລີງ (ຢືນຢັນ 165 ຄົນ; ສົງໃສ 3,161 ຄົນ) ແລະເສຍຊີວິດ 120 ຄົນ.
ມະນຸດສາມາດຕິດເຊື້ອລິງຍ້ອນການຕິດຕໍ່ກັບສັດທີ່ຕິດເຊື້ອເຊັ່ນ: ໜູ, primates ທີ່ບໍ່ແມ່ນມະນຸດ, ຫຼືມະນຸດ.ເຊື້ອໄວຣັສສາມາດຕິດຕໍ່ໄດ້ລະຫວ່າງຄົນໂດຍຜ່ານການສໍາພັດໂດຍກົງກັບບາດແຜຜິວຫນັງ, ນ້ໍາໃນຮ່າງກາຍແລະ droplets ທາງອາກາດ, ລວມທັງການໃກ້ຊິດແລະທາງເພດສໍາພັນ, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບການຕິດຕໍ່ທາງອ້ອມກັບເຄື່ອງນຸ່ງຫົ່ມຫຼືຜ້າປູທີ່ເປື້ອນ.Monkeypox ສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດອາການຄ້າຍຄືໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ແລະຜິວຫນັງທີ່ເຈັບປວດ.ອາການແຊກຊ້ອນສາມາດປະກອບມີການຂາດນ້ໍາ, ການຕິດເຊື້ອແບັກທີເລຍ, ປອດອັກເສບ, ການອັກເສບຂອງສະຫມອງ, sepsis, ການຕິດເຊື້ອຕາ, ແລະການເສຍຊີວິດ.
ການທົດລອງຈະມີຜູ້ໃຫຍ່ແລະເດັກນ້ອຍເຖິງ 450 ຄົນທີ່ມີການຕິດເຊື້ອພະຍາດລິງຈາກຫ້ອງທົດລອງທີ່ຢືນຢັນວ່າມີນ້ຳໜັກຢ່າງໜ້ອຍ 3 ກິໂລ.ແມ່ຍິງຖືພາກໍ່ມີສິດໄດ້ຮັບ.ຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມອາສາສະຫມັກຈະຖືກສຸ່ມໃຫ້ກິນຢາ tecovirimat ຫຼື placebo ແຄບຊູນປາກສອງຄັ້ງຕໍ່ມື້ເປັນເວລາ 14 ມື້ໃນປະລິມານທີ່ຂຶ້ນກັບນ້ໍາຫນັກຂອງຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມ.ການສຶກສາແມ່ນສອງຕາບອດ, ດັ່ງນັ້ນຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມແລະນັກຄົ້ນຄວ້າບໍ່ຮູ້ວ່າໃຜຈະໄດ້ຮັບ tecovirimat ຫຼື placebo.
ຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມທັງຫມົດຈະຢູ່ໃນໂຮງຫມໍຢ່າງຫນ້ອຍ 14 ມື້ທີ່ພວກເຂົາຈະໄດ້ຮັບການເບິ່ງແຍງດູແລ.ແພດສືບສວນຈະຕິດຕາມສະພາບທາງດ້ານຄລີນິກຂອງຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມຢ່າງເປັນປົກກະຕິຕະຫຼອດການສຶກສາແລະຈະຂໍໃຫ້ຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມສະຫນອງຕົວຢ່າງເລືອດ, ຮູຄໍ, ແລະບາດແຜຜິວຫນັງສໍາລັບການປະເມີນຜົນຫ້ອງທົດລອງ.ຈຸດປະສົງຕົ້ນຕໍຂອງການສຶກສາແມ່ນເພື່ອປຽບທຽບເວລາສະເລ່ຍໃນການປິ່ນປົວບາດແຜຜິວຫນັງໃນຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ tecovirimat ທຽບກັບ placebo.ນັກຄົ້ນຄວ້າຍັງຈະເກັບກໍາຂໍ້ມູນຈໍານວນຫນຶ່ງຂອງເປົ້າຫມາຍຂັ້ນສອງ, ລວມທັງການປຽບທຽບວິທີການໄວທີ່ຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມທົດສອບເປັນລົບສໍາລັບເຊື້ອໄວຣັສ monkeypox ໃນເລືອດຂອງເຂົາເຈົ້າ, ຄວາມຮຸນແຮງໂດຍລວມແລະໄລຍະເວລາຂອງພະຍາດ, ແລະການເສຍຊີວິດລະຫວ່າງກຸ່ມ.
ຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມໄດ້ຖືກອອກຈາກໂຮງຫມໍຫຼັງຈາກບາດແຜທັງຫມົດໄດ້ປອກເປືອກຫຼືປອກເປືອກອອກແລະໄດ້ກວດພົບວ່າເປັນໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກ.ພວກເຂົາເຈົ້າຈະຖືກສັງເກດເຫັນຢ່າງຫນ້ອຍ 28 ມື້ແລະຈະຖືກຮ້ອງຂໍໃຫ້ກັບຄືນໃນ 58 ມື້ສໍາລັບການໄປຢ້ຽມຢາມທາງເລືອກສໍາລັບການທົດສອບທາງດ້ານຄລີນິກແລະຫ້ອງທົດລອງເພີ່ມເຕີມ.ຄະນະກໍາມະການຕິດຕາມກວດກາຂໍ້ມູນເອກະລາດແລະຄວາມປອດໄພຈະຕິດຕາມກວດກາຄວາມປອດໄພຂອງຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມຕະຫຼອດໄລຍະເວລາການສຶກສາ.
ການສຶກສາດັ່ງກ່າວໄດ້ນໍາພາໂດຍຜູ້ຮ່ວມສືບສວນຕົ້ນຕໍ Jean-Jacques Muyembe-Tamfum, ຜູ້ອໍານວຍການທົ່ວໄປຂອງ INRB ແລະອາຈານຂອງຈຸລິນຊີ, ຄະນະແພດສາດ, ມະຫາວິທະຍາໄລ Kinshasa, Gombe, Kinshasa;Placid Mbala, MD, ຜູ້ຈັດການໂຄງການ PALM, ຫົວຫນ້າພະແນກການລະບາດຂອງ INRB ແລະຫ້ອງທົດລອງ Pathogen Genomics.
ທ່ານດຣ Muyembe-Tamfum ກ່າວວ່າ "ຂ້າພະເຈົ້າດີໃຈທີ່ພະຍາດລິງບໍ່ໄດ້ເປັນພະຍາດທີ່ຖືກລະເລີຍແລະໃນໄວໆນີ້, ຍ້ອນການສຶກສານີ້, ພວກເຮົາຈະສາມາດສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າມີການປິ່ນປົວທີ່ມີປະສິດຕິຜົນຕໍ່ພະຍາດນີ້," ທ່ານດຣ Muyembe-Tamfum ກ່າວ.
ສໍາລັບຂໍ້ມູນເພີ່ມເຕີມ, ເຂົ້າເບິ່ງ Clinicaltrials.gov ແລະຊອກຫາ ID NCT05559099.ຕາຕະລາງການທົດສອບຈະຂຶ້ນກັບອັດຕາການລົງທະບຽນ.ການທົດລອງ TPOXX ທີ່ຮອງຮັບ NIAID ກຳລັງດຳເນີນຢູ່ໃນສະຫະລັດ.ສໍາລັບຂໍ້ມູນກ່ຽວກັບການທົດລອງຂອງສະຫະລັດ, ໃຫ້ເຂົ້າໄປເບິ່ງເວັບໄຊທ໌ AIDS Clinical Trials Group (ACTG) ແລະຄົ້ນຫາ TPOXX ຫຼືສຶກສາ A5418.
PALM ແມ່ນຄໍາຫຍໍ້ຂອງ "Pamoja Tulinde Maisha", ເປັນປະໂຫຍກພາສາ Swahili ທີ່ຫມາຍຄວາມວ່າ "ຊ່ວຍຊີວິດຮ່ວມກັນ".NIAID ສ້າງຕັ້ງການຮ່ວມມືການຄົ້ນຄວ້າທາງດ້ານຄລີນິກຂອງ PALM ກັບກະຊວງສາທາລະນະສຸກ DRC ເພື່ອຕອບສະໜອງຕໍ່ການລະບາດຂອງອີໂບລາ 2018 ໃນພາກຕາເວັນອອກຂອງ DRC.ການຮ່ວມມືຍັງສືບຕໍ່ເປັນໂຄງການຄົ້ນຄ້ວາທາງດ້ານຄລີນິກຫຼາຍຝ່າຍທີ່ປະກອບດ້ວຍ NIAID, ພະແນກສຸຂະພາບ DRC, INRB ແລະຄູ່ຮ່ວມງານ INRB.ການສຶກສາ PALM ຄັ້ງທໍາອິດແມ່ນການທົດລອງຄວບຄຸມແບບສຸ່ມຂອງການປິ່ນປົວຫຼາຍໆຢ່າງສໍາລັບພະຍາດເຊື້ອໄວຣັສ Ebola ທີ່ສະຫນັບສະຫນູນການອະນຸມັດກົດລະບຽບຂອງ NIAID-developed mAb114 (Ebanga) ແລະ REGN-EB3 (Inmazeb, ພັດທະນາໂດຍ Regeneron).
NIAID ດໍາເນີນການແລະສະຫນັບສະຫນູນການຄົ້ນຄວ້າຢູ່ NIH, ສະຫະລັດອະເມລິກາ, ແລະທົ່ວໂລກເພື່ອເຂົ້າໃຈສາເຫດຂອງພະຍາດຕິດຕໍ່ແລະພູມຕ້ານທານ - ໄກ່ເກ່ຍແລະພັດທະນາວິທີການທີ່ດີກວ່າໃນການປ້ອງກັນ, ການວິນິດໄສ, ແລະການປິ່ນປົວພະຍາດເຫຼົ່ານີ້.ການປ່ອຍຂ່າວ, ຈົດຫມາຍຂ່າວ, ແລະເອກະສານອື່ນໆທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບ NIAID ແມ່ນມີຢູ່ໃນເວັບໄຊທ໌ NIAID.
ກ່ຽວກັບສະຖາບັນສຸຂະພາບແຫ່ງຊາດ (NIH): ສະຖາບັນສຸຂະພາບແຫ່ງຊາດ (NIH) ເປັນສະຖາບັນການຄົ້ນຄວ້າທາງການແພດຂອງສະຫະລັດຂອງ 27 ສະຖາບັນແລະສູນແລະເປັນສ່ວນຫນຶ່ງຂອງກະຊວງສຸຂະພາບແລະການບໍລິການມະນຸດຂອງສະຫະລັດ.NIH ເປັນອົງການຂອງລັດຖະບານກາງຕົ້ນຕໍທີ່ດໍາເນີນການແລະສະຫນັບສະຫນູນການຄົ້ນຄວ້າທາງການແພດຂັ້ນພື້ນຖານ, ທາງດ້ານການຊ່ວຍແລະການແປພາສາ, ການສືບສວນສາເຫດ, ການປິ່ນປົວ, ແລະການປິ່ນປົວພະຍາດທົ່ວໄປແລະຫາຍາກ.ສໍາລັບຂໍ້ມູນເພີ່ມເຕີມກ່ຽວກັບ NIH ແລະໂຄງການຂອງມັນ, ເຂົ້າໄປທີ່ www.nih.gov.
ເວລາປະກາດ: ຕຸລາ-14-2022
